Trump Optimis Ratusan Juta Dosis Vaksin akan Terdistribusi Akhir 2020

WASHINGTON, BUKAMATA - Moncef Slaoui, adalah mantan eksekutif farmasi. Minggu ini dia dipilih oleh Presiden AS Donald Trump untuk mempercepat pengembangan vaksin virus corona.

Dilansir South China Morning dia mengatakan pada hari Jumat, 15 Mei 2020, bahwa ia berharap untuk mencapai target pada akhir tahun ini.

“Saya baru-baru ini melihat data awal dari uji klinis dengan vaksin coronavirus, dan data ini membuat saya merasa lebih percaya diri bahwa kita akan dapat memberikan beberapa ratus juta dosis vaksin pada akhir tahun 2020,” ujar Moncef Slaoui, yang memimpin program pembangunan AS, pada konferensi pers di Gedung Putih.

"Kami akan melakukan yang terbaik yang kami bisa, yang terbaik yang kami bisa, untuk melakukan itu," tambahnya.

Trump berada di bawah tekanan untuk mempercepat pengembangan vaksin yang efektif terhadap Sars-CoV-2, coronavirus yang menyebabkan Covid-19, ketika langkah-langkah yang dirancang untuk memperlambat penyebaran penyakit telah membuat puluhan juta orang Amerika kehilangan pekerjaan. Lebih dari 35 juta orang, telah mengajukan tunjangan pengangguran sejak Trump mengumumkan keadaan darurat nasional pada bulan Maret, saat dikonfirmasinya kasus Covid-19 dan kematian mulai meningkat di AS.

Langkah-langkah mitigasi yang dilakukan sebagian besar negara untuk memperlambat penyebaran penularan, termasuk penutupan bisnis yang tidak penting. Kerugian yang dihasilkan menyeret penjualan ritel AS dengan rekor 16,4 persen pada April, setelah penurunan 8,4 persen pada Maret lalu.

Moncef Slaoui, mantan eksekutif farmasi GlaxoSmithKline, akan menjadi penasihat utama dalam upaya AS untuk menemukan vaksin virus corona.

Pakar kesehatan termasuk Dr Anthony Fauci, ahli penyakit menular terkemuka AS, mengatakan, bisnis tidak dapat berharap untuk beroperasi pada tingkat pra-pandemi sampai vaksin tersedia secara luas.

Ditanya dalam sidang Senat pada hari Selasa, apakah vaksin yang efektif dalam satu atau dua tahun "masih jauh", Fauci mengatakan: "Jelas tidak."

"Tingkat kemungkinanya lebih besar karena sebagian besar orang pulih dari virus ini," katanya. “Fakta bahwa tubuh mampu membersihkan virus secara spontan memberi tahu saya, bahwa setidaknya dari sudut pandang konseptual, kita dapat merangsang tubuh dengan vaksin yang akan memicu respons yang serupa.”

Moderna, yang berbasis di Cambridge, Massachusetts, menerima persetujuan peraturan pada 6 Mei untuk memulai uji coba fase-dua pada kandidat vaksin mRNA 1273-nya, yang sedang dikembangkan bekerja sama dengan pemerintah AS untuk mempercepat proses.

Otoritas Penelitian dan Pengembangan Biomedis Canggih pemerintah AS (Barda), sub-unit dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS), menyediakan USD483 juta untuk mendanai pengembangan untuk kandidat vaksin Moderna dan rencana untuk mendukung pengembangan klinis tahap akhir dan manufaktur.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan pada hari Selasa, bahwa mereka telah "mempercepat" pengembangan mRNA-1273.

“Penunjukan Jalur Cepat menekankan kebutuhan mendesak akan vaksin terhadap virus corona baru,” kata kepala petugas medis Moderna dalam sebuah pengumuman. “Saat kami menunggu set lengkap data klinis dari studi Fase 1 yang dipimpin NIAID, kami secara aktif mempersiapkan studi klinis Fase 2 dan Fase 3 kami untuk terus belajar tentang potensi mRNA-1273 untuk melindungi terhadap SARS-CoV-2," tambahnya.

Bagaimana tahapan uji klinis vaksin ini? Tahap uji coba vaksin akan melalui tiga tahap. Pertama, tahap klinis percobaan pengembangan vaksin dengan melibatkan sejumlah kecil orang untuk membuktikan bahwa produk tersebut aman.

Tahap kedua, membutuhkan ratusan subjek untuk mengamati keamanan dan kemanjuran, dan tahap ketiga melibatkan lebih banyak sukarelawan - biasanya lebih dari 1.000 - untuk membuktikan kapasitas perlindungan kandidat vaksin dalam kondisi alami di berbagai lokasi.

Perusahaan biofarma Tiongkok CanSino Biologics bulan lalu mulai merekrut 500 sukarelawan untuk fase kedua uji klinis kandidat vaksin paling canggih di negara itu.

Perusahaan yang berbasis di Tianjin mengumumkan pada Kamis malam, bahwa mereka bekerja dengan Institut Bioteknologi di Akademi Ilmu Kedokteran Militer untuk memulai fase baru setelah data awal dari tahap pertama menunjukkan bahwa itu aman untuk dilanjutkan.

Kandidat vaksin terdepan lainnya diperkirakan akan memulai produksi massal di India dalam beberapa bulan. Serum Institute of India, pembuat vaksin terbesar berdasarkan volume, mengatakan pada 29 April itu, rencananya tahun ini untuk memproduksi hingga 60 juta dosis vaksin potensial yang dikembangkan oleh University of Oxford , yang sedang dalam uji klinis di Inggris.

Bersamaan dengan pendanaan Barda, upaya Trump untuk memberikan vaksin tahun ini juga bergantung pada Departemen Pertahanan AS, yang sedang bersiap untuk memberikan jarum suntik, botol dan peralatan lain yang diperlukan untuk mengelola dosis ketika dibersihkan oleh FDA. Upaya logistik mencakup "rantai dingin" untuk memastikan, bahwa vaksin tetap pada suhu yang dibutuhkan dari pabrik hingga fasilitas medis.

Di Gedung Putih pada hari Jumat, Trump memperkenalkan Gustave Perna, komandan jenderal Komando Materiel Angkatan Darat AS, yang ditugaskan oleh presiden untuk distribusi akhirnya.

Sekretaris Pertahanan Mark Esper, yang tampil bersama Trump, Slaoui dan Perna, menjanjikan "bobot penuh" dari departemennya untuk mengelola logistik.

Memproduksi setiap vaksin yang datang melalui jalur pengembangan dengan sukses, juga akan menjadi tantangan.

“Saya tidak tahu data awal apa yang telah dilihat oleh Dr. Slaoui, tetapi satu-satunya cara 300 juta dosis calon vaksin dapat dibuat pada akhir tahun adalah memiliki fasilitas produksi yang dapat menghasilkan banyak dosis,” kata Dr. Barry Bloom, Joan L. dan Julius H. Jacobson Profesor Riset Kesehatan Masyarakat di Harvard TH Sekolah Kesehatan Masyarakat Chan.

"Jumlah terbesar calon vaksin yang diusulkan adalah di perusahaan biotek kecil yang tidak memiliki kapasitas untuk menghasilkan 300 juta dosis apa pun," kata Bloom.

Dalam kasus mRNA 1273 Moderna, Barda telah mengalokasikan dana untuk peningkatan produksi di fasilitas perusahaan itu dan di Lonza Ltd, perusahaan berbasis di Basel yang bekerja sama dengan Moderna.